Endüstriler ve Hizmetler

Eurolab

Sertifikanızı Alın

Arama

Test Hizmetleri EMC Testleri Elektriksel Güvenlik Testleri Mekanik Testler Yangın Testleri Kimyasal Testler Fiziksel Testler Çevresel Testler Ambalaj Testleri Gıda ve Tarım Testleri Kozmetik Testleri Tekstil Testleri Plastik ve Polimer Testleri Metalurji Testleri İnşaat ve Yapı Malzemeleri Testleri Su ve Atıksu Testleri Hava Kalitesi Testleri Enerji ve Yakıt Testleri Otomotiv Testleri Medikal Cihaz Testleri Oyuncak Testleri Elektronik ve Bilişim Testleri Tarım ve Gıda Ambalaj Testleri Ses ve Akustik Testleri Titreşim ve Şok Testleri Fotometrik ve Işık Testleri Yüzey ve Kaplama Testleri Hijyen ve Mikrobiyoloji Testleri Biyolojik Testler Stabilite ve Raf Ömrü Testleri Lojistik ve Taşıma Testleri Gıda ile Temas Eden Malzeme Testleri Enerji Verimliliği Testleri Belgelendirme ISO Standartları CE Belgelendirmeleri Gıda Güvenliği ve Hijyen Belgelendirmeleri Tıbbi Cihaz ve Sağlık Ürünleri Belgelendirmeleri Kozmetik Ürün Belgelendirmeleri Elektrik ve Elektronik Belgelendirmeleri Diğer Belgelendirmeler Muayene Hizmetleri Endüstriyel Ekipman ve Basınçlı Kaplar Asansör ve Yürüyen Merdiven Muayenesi İnşaat ve Yapı Ekipmanları Muayenesi Elektriksel Tesisat ve Topraklama Muayenesi Kaldırma ve İletme Ekipmanları Muayenesi Tanker ve LPG Sistemleri Muayenesi Diğer Muayene Hizmetleri
Hakkımızda Tarihimiz Misyon ve vizyon Neden Biz? Kalite Politikamız Akreditasyonlarımız Gizlilik Taahhüdü
Sertifika Sorgulama Sertifikasyon Başvurusu
Haberler
Sorumluluk
Kariyer
Site Haritası
İletişim

/ Belgelendirme / ISO Standartları / ISO 14155 Klinik Araştırmalar İçin İyi Uygulamalar Belgelendirmesi

ISO 14155 Klinik Araştırmalar İçin İyi Uygulamalar Belgelendirmesi

ISO 14155 Klinik Araştırmalar İçin İyi Uygulamalar Belgelendirmesi İşbirliği ve Güvenilirlik
Klinik araştırmaların güvenlik, etik davranış ve verimliliği sağlaması adına kilit öneme sahip olan ISO 14155 Belgelendirmesi, ilaç endüstrisinde yaygın olarak kabul gören bir standarttır. Bu makalede, Eurolabın sunduğu bu hizmetin temel amaçları, ticari faydaları ve teknik ayrıntılarına detaylıca değineceğiz.
ISO 14155 Klinik Araştırmalar İçin İyi Uygulamalar Belgelendirmesi Tanımı ve Önemi
ISO 14155, insan katılımı içeren klinik araştırmaların planlanması, yürütülmesi ve izlenmesi için bir çerçeve sunan uluslararası bir standarttır. Bu standart, ilaç şirketleri, Araştırma ve Klinik Uygulama Birimleri (CROlar) ve diğer ilgili tarafların, klinik araştırmalar sırasında uyumlu pratiklere sahip olmasını sağlar. ISO 14155nin temel amacı; güvenli, etkili ve verimli klinik araştırmaların sağlanmasıdır.
Ticari Faydaları
Güvenlik Artışı Klinik araştırmalarda güvenlik endişeleri en aza indirgenerek risklerin azaltılması sağlanmakta ve hasta güvenliği ön plana alınmaktadır.
Düzenlilik Artışşı Uygulamanın standardize edilmesi sayesinde süreçler daha verimli, düzenli ve takip edilebilir hale gelmektedir.
Güvenilirlik Artışı İlgili tüm taraflar arasında koordinasyon artırılmakta ve bu sayede araştırma sonuçlarının güvenilirliği artırılmaktadır.
Yeterlilik Belgesi Belgelendirme, klinik araştırmalarda uyulması gereken kuralları net bir şekilde belirleyen ISO 14155 standardına sahip olunan belgedir. Bu belge, şirketin yetkinlik ve tecrübesini diğerlerine karşı gösterebilmesine olanak tanıyarak şirket imajını güçlendirir.
Teknik Faydaları
Verimlilik Artışı İşlemlerin tanımlanması sayesinde süreçler daha etkili bir şekilde planlanmakta ve uygulanmaktadır.
Tahmine Dayalı Risk Azaltımı Standartların sağladığı düzenlilik ile birlikte risklerin tahmin edilerek azaltılması sağlanmaktadır.
Güvenli Araştırmalar ISO 14155 standardının getirisi olarak klinik araştırmalarda güvenlik endişelerinin minimuma indirgenmesi sağlanmakta, hasta güvenliği ön planda tutulmaktadır.
Anahtar Avantajlar
Güvenlik Klinik araştırmaların güvenli bir şekilde yürütülmesini sağlar.
Verimlilik Süreçleri daha verimli planlama ve uygulama sağlayan standardizasyon sayesinde süreçler takip edilebilir hale gelmektedir.
Düzenlilik Uygulamanın standardize edilmesi sayesinde klinik araştırmaların düzenliliğini arttırmaktadır.
Güvenilirlik İlgili tüm taraflar arasında koordinasyonun artması ile araştırma sonuçlarının güvenilirliğini artırır.
Yeterlilik Belgesi Şirketin yetkinlik ve tecrübesini diğerlerine karşı gösterebilmesine olanak tanıyarak şirket imajını güçlendirir.
ISO 14155 Belgelendirmesi, ilaç endüstrisinde güvenlik, verimlilik ve güvenilirlik ilkeleri açısından büyük önem taşımaktadır. Bu standartın izlenmesiyle birlikte şirketlerin klinik araştırmalarında uyumlu pratiklere sahip olmasını sağlayan bu standardla birlikte klinik araştırmalar daha güvenli ve daha verimli bir şekilde yürütülmektedir.

Hizmetlerimizden Yararlanmak İçin Bizimle İletişime Geçin!

Uzman ekibimizle tüm ihtiyaçlarınıza hızlı, güvenilir ve size özel çözümler sunmak için buradayız. Hizmetlerimizden faydalanmak veya detaylı bilgi almak için bizimle dilediğiniz zaman iletişime geçebilirsiniz.

İletişim Sertifika Başvuru