Medikal cihazlar ve ürünler, insan sağlığı üzerinde önemli bir etkisi olabilecekleri için, güvenliği ve kalitesiyle ilgili en-string test ve denetimlere tabi tutulurlar. Bunlardan biri de balon kateter basınç dayanımı testidir. ASTM F2606 standardı, bu tür cihazların basınç dayanımını ölçmek amacıyla geliştirilmiş bir test yöntemidir. Eurolab laboratuvarımız, bu standartlara göre yapılan testleri gerçekleştirmektedir.
Giriş
Balon kateterler, tıbbi müdahalelerde kullanılan, damar içinden veya dışından geçirilen, farklı boyut ve tipolojilerde bulunan çelik yapılı boru hattır. Tıbbi müdahalelerde kullanılan bu cihazlar, basınç dayanımı testine tabi tutulur. Bu testin amaçlarından biri, cihazın uzun süreli kullanımı sırasında oluşabilecek basınçlı ortamlara karşı dayanımını ölçmektir.
ASTM F2606 - Balon Kateter Basınç Dayanımı Testi
Bu standart, balon katetere uygulanan basınç altında dayanımını belirlemeyi amaçlar. Bu testin sonuçları, cihazların kullanım ömrünü etkileyen kritik bir parametredir. Bu testin ticari, sektörel ve teknik faydaları, aşağıda detaylandırılmıştır.
Ticari Faydalar
- Uygunluk Belgesi Alınması: ASTM F2606 standardına uygun yapılan testler, cihazların piyasa onaylarını sağlar.
- Pazardaki Hissediş: Kalite standartları yüksek cihazlar için pazarda daha yüksek hisse elde edilebilir.
- Müşteri İmkânları: Cihazların uzun ömürlü ve güvenilir olduğunu kanıtlamak, müşteri imkanı artırır.
Sektörel Faydalar
- Tıbbi Uygulamaların Geliştirilmesi: Basınç dayanımı testinin sonuçları, daha güvenli tıbbi uygulamaların geliştirilmesine katkıda bulunur.
- Cihazların Optimizasyonu: Bu testin sonuçlarına dayalı olarak cihazlar optimize edilebilir.
Teknik Faydalar
- Güvenilirlik Artışı: Cihazların dayanımı ölçülerek güvenilirliğinin artırılması, insan sağlığını korur.
- Kalite Kontrolü: Kalite kontrolünde bu testler önemli bir role sahiptir.
Anahtar Avantajlar
- Uygunluk belgesi almanıza olanak tanır
- Piyasa onayını sağlar
- Kalite standartlarınız yüksek olursa pazarda daha çok hisse elde edebilirsiniz.
- Müşterileriniz için daha güvenilir ve uzun ömürlü cihazlar sunabilme imkanı sağlar.